Preclinical Advice für Ihre Klinische Studie

Optimieren Sie Ihre prä-klinischen Studien mit umfassender GWT-Expertenberatung und maßgeschneiderten Lösungen!

Die GWT unterstützt Sie bei der Optimierung Ihrer prä-klinischen Studien durch umfassende Beratung und maßgeschneiderte Lösungen. Unser Expertenteam bringt jahrzehntelange Erfahrung ein, um präzise, effiziente und kosteneffektive Strategien für Ihr Forschungsvorhaben zu entwickeln. Von der Studiendesign-Planung über die Wahl der richtigen Methodik bis hin zur Datenanalyse – wir bieten einen ganzheitlichen Ansatz, um Ihre prä-klinischen Studien erfolgreich zu machen. Vertrauen Sie auf die GWT, um die Qualität, Effizienz und Zuverlässigkeit Ihrer prä-klinischen Studien zu maximieren.

Ihre Vorteile auf einen Blick

Individuelle Beratung für prä-klinische Studiendesigns.
Fachkundige Unterstützung bei regulatorischen Anforderungen und Richtlinien für prä-klinische Forschung.
Umfassende Unterstützung bei statistischer Analyse und Dateninterpretation.
Experten Beratung in Pharmakologie, Toxikologie, GMP-Herstellung (good manufacturing practice = gute Herstellungspraxis für Arzneimittel) und Analytik.
Professionelle Begleitung bei Scientific Advice und Erstellung von Investigational Brochures (prä-klinische Dokumentation).

Foto; Pipette entnimmt Flüssigkeit aus einem Reagenzglas, Nahaufnahme

GWT - Ihr Experte für präklinische Beratung und regulatorische Compliance.

Profitieren Sie von unserer Expertise in Preclinical Advice und Beratung für das Forschungsdesign prä-klinischer Experimente. Wir unterstützen Sie bei der Erfüllung regulatorischer Anforderungen, einschließlich EMA- und FDA- Richtlinien. Die Experten der GWT unterstützen Sie u.a. bei verschiedenen Aufgaben (Studien-Design von Experimenten) und statistischen Analyse, in den Bereichen Pharmakologie, Toxikologie, GMP-Herstellung und Analytik. Wir gestalten Arbeitspakete nach Ihren Bedürfnissen und begleiten Sie beim Scientific Advice für die entsprechenden Behörde (Paul-Ehrlich-Institut oder Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte).

GWT - Ihre präklinischen Forschungen professionell konzipiert und begleitet für die behördliche Einreichung.

Vertrauen Sie auf unsere Erfahrung z.B. bei der Erstellung der Investigatore´s Brochure und im Scientific Writing. Kontaktieren Sie uns für die Unterstützung Ihrer prä-klinischen Forschungsarbeiten!

Foto; zwei Laborantinnnen in einem medizinischen Labor mit Mikroskop und Petrischale

Effektive prä-klinische Beratung mit Expert:innen der GWT

Dr. Carsta Köhler

Fachliche Leitung Bereich Medizin

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Telefon:
+49 351 25933 190

E-Mail:
carsta.koehler@g-wt.de

Maria Kretschmer

Teamleitung Project Management

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Telefon:
+49 351 25933 194

E-Mail:
maria.kretschmer@g-wt.de

Susann Leupold

Business Development Account Managerin

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+49 351 25933 197

E-Mail:
susann.leupold@g-wt.de

Dr. Ekaterina Notz

Wissenschaftliche Transfermanagerin

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+49 351 25933 183

E-Mail:
ekaterina.notz@g-wt.de

Jana Plätschke

Senior Clinical Regulatory Specialist

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+49 351 25933 126

E-Mail:
jana.plaetschke@g-wt.de

Martin Puttrich

Teamleitung Clinical Quality Management und Prozessdigitalisierung

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Telefon:
+49 351 25933 193

E-Mail:
martin.puttrich@g-wt.de

Weitere Leistungen für Ihre klinische Studie

Sponsor Oversight für klinische Studien

Die GWT ist ihr verlässlicher Partner für unabhängiges klinisches Sponsorship. Über 25 Jahre Erfahrung in IIT, AMG-, MPG-Studien und NIS mit einer Expertise in Hämatologie, Onkologie, Immuntherapie, Pneumologie, Stoffwechsel, Angiologie und Kardiologie. Unser europäisches Netzwerk sichert den effizienten Patientenzugang. Unser Expertenteams in Projektmanagement, Safety/PV, Data Management, Monitoring, Regulatory Affairs und Administration bietet klinische Forschungsexzellenz und maßgeschneiderte Lösungen.

Clinical Study Promotion

Die GWT bietet einen ganzheitlichen Ansatz zur Erhöhung der Sichtbarkeit Ihrer Studien, effektive Identifizierung und Rekrutierung von Studienzentren und Teilnehmern. Dazu bietet die GWT die Evaluierung geeigneter Studienzentren, die Implementierung effektiver Patientenrekrutierungsstrategien und die Bereitstellung eines multinationalen persönlichen Ansprechpartners für reibungslosen Ablauf und optimale Ergebnisse in klinischen Studien.

Clinical Monitoring

Unser erfahrenes CRA-Team und bundesweitem Netzwerk gewährleistet eine umfassende Unterstützung in Hämatologie, Onkologie, Diabetes, Dermatologie, Pneumologie und Kardiologie. Wir garantieren ICH-GCP-konformes Monitoring, Patientensicherheit, hohe Datenqualität und Einhaltung von Prüfplänen und Gesetzen.

Clinical Study Design Advice

Unterstützung für klinische Studien (Phase I-IV), nicht-interventionelle Studien, wissenschaftlich initiierte Studien, Medizinproduktgesetz-Studien und Marktzulassungsstudien. Die GWT bietet eine langjährige Expertise in Patienten- und Studienzentrumsplanung für multizentrische/multinationale Projekte mit einer Spezialisierung auf Hämatologie, Onkologie, Pneumologie, Dermatologie und Augenheilkunde.

Wir sind sehr gerne persönlich für Sie da

Dr. Carsta Köhler

Fachliche Leitung Bereich Medizin

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carsta.koehler@g-wt.de

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Dr. Ekaterina Notz

Jana Plätschke

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Clinical Monitoring

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