Jana Plätschke
Senior Clinical Regulatory Specialist
Telefon: +49 351 25933 126
Telefax: +49 351 25933 111
E-Mail: jana.plaetschke@g-wt.de
Ausbildung
- Ausbildung zur staatlich geprüften medizinischen Dokumentationsassistentin
Berufliche Stationen
- Senior Clinical Regulatory Specialist (GWT-TUD GmbH)
- Clinical Trial Assistant (GWT-TUD GmbH)
- Manager für Ethik- und Behördeneinreichungen (internationales Auftragsforschungsinstitut)
- CRA Assistant (internationales Auftragsforschungsinstitut)
Expertise
- Einreichung von AMG-Studien der Phase II-IV, MPG-Studien, Nicht-interventionellen Studien bei Behörden und Ethikkommissionen gemäß nationalen Gesetzen und internationalen Leitlinien (europaweit)
- Mitteilungs- und Berichtspflichten gegenüber Ethikkommission und Behörde während des gesamten Studienverlaufs
- mehr als 10 Jahre Erfahrung im Bereich der internationalen Auftragsforschung (Full-Service CRO)