Klinische Studienorganisation

durch Spezialisten

Klinische Studienorganisation durch die GWT-Spezialisten

Beschleunigung und Professionalisierung Ihrer klinischen Forschung durch die GWT

Klinische Studien werden immer komplexer und anspruchsvoller. Um den steigenden Herausforderungen gerecht zu werden, bedarf es der stetigen Optimierung. Als professionelle Site Management Organisation unterstützen wir Sie auf dem Weg, Ihre klinische Studie durchzuführen.
Sie profitieren von unseren langjährigen Erfahrungen in der Administration und im Site Management klinischer Studien und Kontakten zu renommierten Medizinern sowie Klinikern, Forschungsinstitutionen, Auftraggebern sowie Pharmaunternehmen. Damit nutzen Sie den Vorteil eines etablierten Netzwerkes. Wir sind Ihr Bindeglied für die Partner innerhalb der klinischen Studie.
Als Site Management Organisation übernimmt die GWT die Koordination und Administration von Studienabläufen in der Funktion des Projektmanagers. Professionelles, zeitnahes Agieren und das Steuern der Abläufe prägt die Tätigkeit des Projektmanagements. Die Beauftragung der GWT hat den Vorteil, dass es für Auftraggeber nur einen Vertragspartner und somit auch nur einen Ansprechpartner gibt.

Die erfahrenen und qualifizierten GWT-Studienkoordinatoren und Mitarbeiter des Site-Managements sind der Schlüssel zum erfolgreichen Management Ihrer klinischen Studie.

Studienübergreifende Leistungen innerhalb der klinischen Auftragsforschung und der Site Management Organisation

Unterstützung im Qualitätsmanagementsystem in klinischen Studien
GCP-Schulungen
Vorbereitung von Audits und Inspektionen
Beratung zu Leistungsbewertungen und klinischen Studien nach AMG und MPG

Leistungsportfolio IIT´s

Als CRO und Sponsor sowie als Site Management Organisation managen wir Sie durch alle Stadien Ihrer klinischen Studien - beginnend mit dem Studiendesign über Finanzaufstellungen und Vertragswesen bis hin zur Patientenrekrutierung und Rechnungslegung als auch zum Abschluss der Studie. Wir achten auf die Einhaltung der Vorgaben des Studienprotokolls und eine zeit- und kostengerechte Umsetzung. Grundlegend ist dabei die enge Zusammenarbeit mit dem Auftraggeber zur Kommunikation und Information aller Entwicklungen innerhalb der klinischen Studie.
Die GWT ist Ihre operative und organisatorische Plattform für alle Studienaktivitäten.

Leistungsportfolio Klinische Auftragsforschung und Site Management:

» Interdisziplinäres Projektmanagement von der Feasibility bis zum Abschluss der Studie

» Kommunikation mit Studienärzten, -sekretariaten, Vertragspartnern, Behörden etc.

» Operative Ressourcenplanung und -kalkulation (Erstellung Visitenplan mit Prozessabläufen und personellen Ressourcen)

» Abrechnung Studienvergütung

» Forderungsmanagement

» Vertragsmanagement mit Vertragsprüfung und Koordination von Vertragsverhandlungen

» Unterstützung bei Patientenberatung, -rekrutierung und -Follow-up sowie Terminkoordination

Leistungsportfolio Investigator Initiated Trials (IITs)

Durchführung und Organisation selbst initiierter Studien in der Rolle des Sponsors oder einer CRO (Clinical Research Organisation). Die GWT übernimmt das gesamte Projekt- und Qualitätsmanagement von der Planungsphase bis zur Auswertung einer Studie der Phase I bis IV.

» Klinisches Projektmanagement

» Monitoring

» Datenmanagement

» Safety Management

» Biometrie

» Qualitätsmanagement

» Vertragsmanagement

» Zentren- & Patientenmanagement

» Studienlogistik

01.11.2021

Alle Information zur Klinischen Studienorganisation

finden Sie zusammengefasst im Flyer zum Nachlesen.

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Ansprechpartner

Die GWT bietet ein vielfältiges Leistungsportfolio im Bereich der klinischen Forschung an. Nutzen Sie es für Ihre klinischen Studien und finden Sie gemeinsam mit uns heraus, wie wir Sie im Site Management und im Bereich von eigen-initiierten Studien unterstützen können.

Nehmen Sie gern Kontakt mit uns auf und sprechen uns zu allen Fragen der Klinischen Studienorgansiation an.