Ausbildung: Ausbildung zur staatlich anerkannten medizinischen Dokumentationsassistentin (Schwerpunkt klinische Studien/ Kodierung/ Datenbanken)
Berufliche Stationen: seit 2017 Clinical Data Manager im Medical Consulting GWT-TUD GmbH 2016 Data Management Assistant im Medical Consulting GWT-TUD GmbH
Expertise
Clinical Data Management für Studien der Phasen 0-IV verschiedener Indikationen, NIS/ AWB, IIT:
Design, Programmierung, Validierung, Query-Management von eCRFs sowie User Support in MACRO 4.0 , SecuTrial, OpenClinica
MedDRA Coding
Entwicklung und Pflege von Arbeitsdokumenten und SOPs
Erfahrung mit TeleForm, RedCAP, Dateneingabe, Kodierung von Prozeduren/ Diagnosen nach ICD-10-WHO
Zertifizierte Qualifikation im Bereich Data Management for Clinical Research, ICH-GCP und AMG